為常態(tài)化開展新冠肺炎疫情防控,提高新冠病毒核酸檢測能力,銅陵市第二人民醫(yī)院嚴(yán)格按照臨床基因擴增檢驗實驗室(PCR實驗室)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求,經(jīng)過前期的緊張籌建,符合生物安全二級的PCR實驗室已經(jīng)建設(shè)完畢。9月2日上午,由中華中醫(yī)藥學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會副主任委員、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院黃開泉主任帶隊,一行六人對銅陵市第二人民醫(yī)院PCR實驗室進行了現(xiàn)場審核驗收,銅陵市第二人民醫(yī)院黨總支副書記、副院長潘愛斌、副院長孫健、疫情防控辦主任王娉婷、檢驗科主任李春紅以及檢驗科相關(guān)工作人員陪同。
匯報會上,專家組聽取了實驗室相關(guān)人員對銅陵市第二人民醫(yī)院PCR實驗室的介紹:PCR實驗室分為試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、基因擴增區(qū)三個獨立的區(qū)域,并配有獨立的消毒間。各區(qū)域均裝有全空氣新風(fēng)系統(tǒng)和負(fù)壓門禁系統(tǒng),緩沖間和操作間的門可以做到聯(lián)動互鎖;各區(qū)之間采用了帶消毒裝置的傳遞窗口。實驗室配置有全自動擴增分析系統(tǒng)、全自動核酸提取儀、生物安全柜、氣溶膠吸附器等先進設(shè)備。實驗室制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP文件)和質(zhì)量與技術(shù)記錄表格及生物安全管理制度。相關(guān)技術(shù)人員均通過上崗培訓(xùn)取得了PCR實驗室上崗資質(zhì)。
會后專家組立即去現(xiàn)場查看了實驗室區(qū)域布局設(shè)置、儀器設(shè)備配置、防護設(shè)施、人員配備、標(biāo)本接收流程和實驗操作等,并對實驗室技術(shù)人員進行了提問,考查技術(shù)人員對相關(guān)知識的掌握程度。專家組認(rèn)真查看了質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP文件)和質(zhì)量與技術(shù)記錄表格及生物安全管理制度。
專家組在檢查過程中肯定我院對PCR實驗室建設(shè)工作的同時,對存在的不足之處進行了細致指導(dǎo),并給出了寶貴建議,為我們接下來的整改工作提供了可靠依據(jù)。
在驗收反饋會上,專家組結(jié)合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》和現(xiàn)場檢查情況,專家組一致同意銅陵市第二人民醫(yī)院PCR實驗室順利通過驗收并將及時上報省臨床檢驗中心備案。
醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對專家組的評審意見表示認(rèn)可,對驗收后的下一步工作提出要求:檢驗科要對缺陷項立即進行整改,整改結(jié)果盡快上報省臨檢中心,以期獲得臨床基因擴增實驗室證書,盡快開展新冠病毒核酸檢測。
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